- erklärte, dass Paroxetin ein sicheres und wirksames Medikament sei zur Behandlung von schweren Depressionen bei Jugendlichen;
- wird immer noch weit verbreitet in der medizinischen Literatur zitiert und wiegt Ärzte in Sicherheit über die Nützlichkeit von Paroxetin
- obwohl sie von einigen wachsam und besorgt Journalisten und Wissenschaftler kritisierten wurde, wurden deren Stimmen von einem Tsunami positivem Marketing und Promotion von Interessengruppen begraben;
- diese Werbemaßnahme führte zu einer erfolgreichen Betrugsklage gegen GlaxoSmithKline in New York
- und führte im Jahr 2012 zur größten Geldstrafe in der Unternehmensgeschichte - $ 3 Milliarden; und
- trotzdem wurde die Studie bis heute nicht zurückgezogenen.
Sie erklärten: "Unveröffentlichte und gefälschte Studien machen es schwierig, den wahren Wert einer Behandlung zu bestimmen. Peter Doshi und Kollegen suchen Sponsoren und Forschern, um die Daten der Studien neu zu analysieren und zu veröffentlichen."
Ein Team von Forschern unternahm diesen Versuch im Rahmen des RIAT Protokoll. Im August 2015, nach einem Jahr und sieben Entwürfen, benachrichtigte BMJ das Team, das ihre Vorlage im September 2015 veröffentlicht wird.
Diese neue Studie, Wiederherstellen der Studie 329: Wirksamkeit und Schaden von Paroxetin und Imipramin bei der Behandlung von Jugendlichen mit schweren Depression: Wiederherstellung einer randomisierten kontrollierten Studie, sollte alle, die über die Integrität im Rahmen von Arzneimittelsicherheit besorgt sind, schockieren.
Dies wird das erste Mal überhaupt sein, dass Studien mit zwei völlig unterschiedlichem Ergebniss auf Basis der gleichen Daten veröffentlicht werden.
Quelle: http://www.madinamerica.com/2015/08/a-m ... ming-soon/
Die Website gibt es hier: http://study329.org/
Aktuell interssant ist die Timeline: http://study329.org/timelines/
1985: In Deutschland abgelehnt
1986: Suizidauslösende Vorfälle werden in den Studien vertuscht
1987: In den USA zugelassen
1989: Riesen Marketingkampagne
1990: Erste Artikel zu Suizide durch Paroxetin. Erste Selbsthilfegruppen (Prozac Survivor Support Groups) gründen sich!
1991: Anhörung Zulassungsbehörde, Paroxetin gilt weiter als "sicheres Medikament"
....
1998: Studie 377 erklärt Paroxetin weniger sicher und effektiv für Erwachsene als Placebo
1999: Studie 329 erklärt die Sicherheit für die Patienten und wird zur Veröffentlichung eingereicht
2000: Studie von Dr. Healy zeigt, Paroxetin löst Suizide aus. Studie 701 zeigt Paxil hat wenig therapeutischen Erfolg
2001: Studie 329 wird veröffentlicht
....
2005: Suizidwarnungen müssen in den Beipackzettel aufgenommen werden (verstanden als "verstärken die Selbstmordgedanken")
2008: Schwerwiegende Kritik an Studie 329
....
2012: GSK zahlt $ 3 Milliarden Schmerzensgeld wegen Betrug!
2014: Studie 329 wird neu geschrieben, die Daten werden neu analysiert
2015: Veröffentlichung des neu analysierten Daten im September